EFICACIA BFE | ¿Qué significa este porcentaje en la etiqueta de nuestra mascarilla?

¿QUÉ ES LA EFICACIA BFE DE UNA MASCARILLA?

La eficacia BFE se ha convertido en los últimos meses en un dato a tener muy en cuenta a la hora de elegir entre los diferentes tipos de mascarillas que el mercado sanitario nos ofrece como usuarios en la actualidad. Dicho porcentaje puede llegar a ser un perfecto indicador acerca de la protección que ofrecen este tipo de dispositivos, al tiempo que nos permite diferenciarlos de otros modelos cada vez más presentes en la sociedad, tales como la mascarilla FFP3, las mascarillas FFP2 o las mascarillas de carácter higiénico.

El blog de Sanitodos fue diseñado por nuestro equipo de profesionales como un espacio donde poder ofrecerte información de calidad que, de una u otra forma, estuviera ligada a la actividad que llevamos a cabo en el día a día la entidad. Es por ello que hoy dedicamos un artículo a la eficacia BFE, definiendo con claridad este concepto técnico – sanitario así como otras cuestiones que rodean al mismo, resolviendo a través de ejemplos prácticos cualquier duda que pudieras tener en estos momentos.

EFICACIA BFE | Definición de este concepto técnico – sanitario

La eficacia BFE, también conocida como eficacia de filtración bacteriana (Bacterial Filtration Efficiency en inglés), es la capacidad que presenta nuestra mascarilla para frenar el paso de bacterias desde el interior hacia el exterior de la misma. Este dato es expresado en forma de porcentaje y, cuanto mayor sea el mismo, mayor será la capacidad de filtración que la mascarilla otorgará a los usuarios de la misma. 

Son diversas las noticias presentes en medios de comunicación que, de manera equivocada, han podido generar la idea de que la regulación de productos sanitarios por parte de las autoridades competentes es a veces insuficiente en nuestro país, dando lugar a la aparición de productos defectuosos dentro del mercado de consumo.

NADA MÁS LEJOS DE LA REALIDAD

La legislación europea y nacional exige importantes ensayos a los fabricantes de productos sanitarios como paso previo a su comercialización. A su vez, las empresas que se dedican a la importación o distribución de esta tipología de productos están obligadas a garantizar la vigilancia del mercado en el que operan, asegurando que no se produzca ningún tipo de menoscabo del interés público.  

En el caso de la eficacia BFE, el Comité Europeo de Normalización (CEN) trabajó en la elaboración y publicación de los requisitos para probar este porcentaje en las mascarillas quirúrgicas a través de la EN 14683:2019+AC:2019, dotando de una clara uniformidad cualquier ensayo exigido como paso previo para la comercialización de esta tipología de productos. 

EFICACIA DE FILTRADO BFE | Clasificación de las mascarillas en base al porcentaje obtenido.

Establecido el carácter porcentual de la eficacia BFE, es importante ser conscientes de que, en función del valor obtenido, podremos clasificar los modelos de mascarillas que encontramos en el mercado de productos sanitarios en la actualidad.

MASCARILLA QUIRÚRGICA → Eficacia BFE  95%

Para poder denominar un producto como mascarilla quirúrgica, se exigirá al mismo un porcentaje BFE igual o superior al 95%. No obstante, una vez ha sido probado este porcentaje exigido como requisito mínimo, podemos diferenciar a partir de aquí entre 3 tipos de mascarillas quirúrgicas:

  • MASCARILLAS QUIRÚRGICAS TIPO I → Hablamos de este tipo de dispositivos de protección cuando el porcentaje BFE es igual o superior al 95%.
  • MASCARILLAS QUIRÚRGICAS TIPO II → Hablamos de este tipo de dispositivos de protección cuando el porcentaje BFE es igual o superior al 98%.
  • MASCARILLAS QUIRÚRGICAS TIPO II R → Hablamos de este tipo de dispositivos de protección cuando el porcentaje BFE es igual o superior al 98% y, además, el dispositivo protege al usuario frente a salpicaduras de fluidos potencialmente contaminantes.

Para entender la eficacia BFE y la clasificación que este porcentaje nos permite realizar sobre algunos productos sanitarios, es importante hacer un cambio de perspectiva, entendiendo que la utilización de la mascarilla se hace pensando en la protección de los demás, nunca como un elemento de protección personal.

MASCARILLA HIGIÉNICA → Eficacia BFE según su posibilidad de reutilización.

Las mascarillas higiénicas no tienen la consideración de productos sanitariosComo usuarios, una de las mayores dudas que nos solemos plantear es la diferencia que existe entre este tipo de dispositivos y los dispositivos quirúrgicos, en tanto en cuanto su apariencia a simple vista suele parecernos muy similar.

CONSEJO DE ESPECIALISTA → Al comprar una mascarilla higiénica, verifica que esta cumple la especificación UNE – 0064 o UNE 0065 en caso de que pretendas comprar una mascarilla reutilizable. 

Aclarada esta idea, la eficacia de filtración bacteriana (BFE) de las mascarillas higiénicas nos permite diferenciar entre 2 tipos de dispositivos de protección:

  • MASCARILLAS HIGIÉNICAS REUTILIZABLES → La eficacia BFE exigida para este tipo de dispositivos deberá ser igual o superior al 90%.
  • MASCARILLAS HIGIÉNICAS NO REUTILIZABLES → La eficacia BFE exigida para este tipo de dispositivos deberá ser igual o superior al 95%.

A su vez, es importante tener en cuenta que los porcentajes citados anteriormente son los estándares mínimos para su comercialización. No obstante, en función de la calidad del producto, estos pueden ser superiores y no por ello verían alterada su clasificación como producto dentro del mercado sanitario. 

Es el caso de las mascarillas higiénicas comercializadas por Sanitodos, cuya eficacia de filtración BFE es igual o superior al 99,7%. Más allá de los estándares exigidos por las normativas, desde nuestra empresa apostamos de manera exclusiva por productos de máxima calidad, garantizando con ello sus condiciones de seguridad y la satisfacción de nuestra extensa cartera de clientes. 

En la siguiente fotografía se pueden apreciar dos modelos de nuestras mascarillas de maxima protección EPI

MASCARILLAS FFP2 → Eficacia de filtración de partículas (PFE)

Aunque al principio de este artículo mencionábamos el BFE como unas siglas que nos permitían diferenciar las mascarillas FFP2 o FFP3, es importante ser conscientes de que para este tipo de dispositivos, el porcentaje de protección refiere el PFE (Eficacia de Filtración de Partículas), cuestión muy distinta a la hora de entender las clasificaciones aplicables a este tipo de productos.

La principal confusión encontraría su origen en el hecho de que tanto el BFE como el PFE son expresados en forma de porcentaje, indicando siempre un porcentaje más elevado un mayor grado de protección. Así por ejemplo, el porcentaje PFE exigido para poder catalogar una mascarilla como FFP2 es igual o superior al 94%, mientras que el exigido para las mascarillas FFP3 es igual o superior al 98%.

Además, los ensayos para probar este tipo de características del dispositivo son realizados en base a diferentes normas técnicas.

¿QUÉ SIGNIFICA FFP3 O FFP2? → A rasgos muy generales, es importante ser conscientes de que este tipo de mascarillas son equipos de protección individual (EPIS) y que, como norma general, suelen estar recomendados para su uso entre profesionales o trabajadores del área industrial.

No obstante, basta con revisar algunas noticias publicadas durante las diferentes olas de la pandemia del COVID 19 para ver que esta recomendación de uso no se tiene porque ser aplicada de manera taxativa, en tanto en cuanto son bastantes los dirigentes políticos que expresaron su deseo de hacerlas obligatorias.

La siguiente fotografía muestra una noticia acerca de la obligación de llevar mascarillas ffp2 en espacios públicos

Esperamos que este post te haya permitido entender en profundidad el concepto de eficacia BFE. El equipo de SANITODOS trabaja día a día para comercializar los mejores productos dentro del mercado en el que opera, apostando por un stock que, además de contar con las garantías pertinentes para su correcta distribución, engloba productos percibidos por su alta calidad entre nuestra cartera de clientes.

Si te gustaría realizar un pedido al por mayor de este tipo de productos sanitarios, ponte en contacto con nosotros. Además, en caso de ser un comprador particular, puedes adquirir los productos de este tipo en la página online de nuestra web. ¡Gracias por leernos!

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